Blopress 14

+

Cada Tableta Contiene: cilexetilo Candesartan. 16,0 mg Hidroclorotiazida. 12,5 mg CBP eccipiente. 1 Tableta Candesartan y hidroclorotiazida est indicado en el tratamiento de: Hipertensin arteriosa esencial cuando la monoterapia con candesartan o hidroclorotiazida no es suficiente. Candesartan / hidroclorotiazida est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida un candesartan cilexetilo, sus anlogos o un hidroclorotiazida. Debido al Componente hidroclorotiazida, QUESTO PRODOTTO est contraindicado en pacientes con anuria o hipersensibilidad un otros medicamentos Derivados de la sulfonamida. Candesartan / hidroclorotiazida no debe usarse durante el embarazo. Candesartan / hidroclorotiazida est contraindicado en Severo renale el deterioro (CrCl 30 ml / min / 1,73 m 2 di superficie corporea). Candesartan / hidroclorotiazida est contraindicado en el deterioro heptico Severo y / o colstasis. Candesartan / hidroclorotiazida est contraindicado en pacientes con hipocalemia e hipercalcemia refractarias. Candesartan / hidroclorotiazida est contraindicado en pacientes con gota. Estudios clnicos: En Estudios clnicos controlados con candesartan / hidroclorotiazida, los eventos adversos fueron ligeros y transitorios. La incidencia totale de los Eventos adversos non mostr asociacin con La Edad ni el gnero. Los abandonos del tratamiento debido un Eventos adversos fueron similares con candesartan / hidroclorotiazida (3.3) y placebo (2.7). En un anlisis agrupado de los datos de ensayos clnicos, se reportaron las siguientes reacciones adversas comunes (1/100) con candesartan / hidroclorotiazida, con base en una incidencia de Eventos adversos con candesartan / hidroclorotiazida de al menos 1 sindaco que la incidencia observada con placebo. Trastornos del Sistema nervioso: Mareo / vrtigo. En la Tabla 1 se presentan los Eventos adversos clnicos, independientemente de tener Una relacin causale con el medicamento o no, con Una incidencia acumulativa a las ocho semanas de 1 durante el tratamiento con candesartan / hidroclorotiazida en los ensayos clnicos doble ciego controlados con placebo. Los siguientes Eventos adversos clnicos ocurrieron con Una frecuencia de 0,5 a 1, sin que ocurrieran en el grupo de placebo: Bloqueo AV y vmito. Adicionalmente, se ha riportato que ocurren los siguientes Eventos adversos clnicos, independientemente de si fueron atribuidos a la terapia o no, con Una frecuencia de incidencia acumulada it 8 semanas de 1 en ensayos clnicos con candesartan cilexetilo monoterapia controlados con placebo: TOS, diarrea, edema perifrico y rinite. Muy rara vez se ha riportato angioedema en pacientes, con candeartan cilexetilo. Con la monoterapia con hidroclorotiazida, se ha riportato que ocurrieron los siguientes Eventos adversos clnicos: anoressia, prdida del apetito, gstrica irritacin, diarrea, constipacin, ictericia colesttica intraheptica, pancreatite, leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplsica, anemia hemoltica, depresin de la mdula mare, reacciones de fotosensibilidad, fiebre, erupcin cutnea, reacciones Similares a la de il lupus eritematoso cutneo, reactivacin de lupus eritematoso cutneo, orticaria, angeitis necrotizante (vasculite, vasculite cutnea), reacciones anafilcticas, necrlisis txica epidrmica, RESPIRATORIO sufrimiento (incluyendo neumonitis y edema pulmonar), hiperglucemia, glicosuria, iperuricemia, desbalance electroltico (incluyendo iponatriemia e hipocalemia), Aumento di colesterolo y triglicridos, Incremento en BUN y creatinina en Suero, disfuncin renale, nefritis interstiziali, espasmos musculares, debilidad, agitacin, Visin borrosa transitoria, Marebbe (como el causado por hipotensin posturale), posturale hipotensin, vrtigo, parestesia, arritmias cardiacas, trastornos del Sueo, depresin. Experiencia posta mercadeo de candesartan cilexetilo: En la experiencia posta mercadeo, se han riportato muy rara vez (1 / 10.000) las siguientes reacciones adversas: trastornos de la sangre y Sistema linftico: leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. Trastornos del metabolismo y la nutricin: Hipercalemia, iponatriemia. Trastornos del Sistema nervioso: Mareo, cefalea. Trastornos gastrointestinales: Nusea. hepatobiliares trastornos: Aumento de las enzimas hepticas, funcin heptica anormal o epatite. Trastornos de la piel y del Tejido subcutneo: angioedema, erupcin cutnea, orticaria, prurito. Trastornos del Sistema msculoesqueltico, el tessuta conectivo y el Hueso: Dolor de espalda, artralgia, mialgia. Trastornos renales y urinarios: Deterioro renale, incluyendo insuficiencia renale en pacientes suscettibili. Hallazgos de laboratorio: En ensayos clnicos controlados, rara vez se asociaron cambios clnicamente Importanti en los parmetros estndar de laboratorio con la administracin de candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida. Se reportaron incrementos en el cido Rico, glucosa sangunea y ALT (SGPT) it Suero Como Eventos adversos, ligeramente ms frecuentemente con candesartan cilexetilo / hidroclorotiazida (tasas crudas 1.1, 1.0 y 0.9 respectivamente) que con placebo (0,4, 0,2 y 0 respectivamente) . Se han observado pequea Una disminucin en hemoglobina y en aumentos creatinina, urea o potasio y en disminucin sodio. Datos preclnicos de seguridad: No hubo nuevos hallazgos txicos cualitativos con la combinacin, en comparacin con lo observado con cada uno de los componentes. En Estudios preclnicos de seguridad, candesartan cilexetilo, un dosis Altas por si mismo, Tuvo efectos sobre los riones y sobre los parmetros de las clulas rojas de la sangre (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), en ratones, ratas, perros y Monos. Candesartan cilexetilo produjo Una reduccin en los parmetros de las clulas rojas de la sangre. Candesartan cilexetilo Tuvo efectos sobre los riones (racconti di Como regeneracin, dilatacin y basofilia en los tbulos Aumento en las concentraciones plasmticas de urea y creatinina), que ser pudieron secundarios al efecto hipotensor que condujo un alteraciones de la perfusin renale. La adicin de hidroclorotiazida potencia la nefrotoxicidad de candesartan cilexetilo. Adems, candesartan cilexetilo indujo iperplasia / hipertrofia de las clulas yuxtaglomerulares. Se considera que estos cambios fueron causados ​​por la accin farmacolgica de candesartan cilexetilo y ser de poca relevancia clnica. Se ha observado fototoxicidad al finale del embarazo con candesartan cilexetilo. La adicin de hidroclorotiazida, non afecta significativamente el Desarrollo desenlace del feto it Estudios en Ratas, ratones o Conejos. Candesartan / hidroclorotiazida se Presenta en forma de tabletas en Envase de Burbuja, en Cajas con 14 y 28 tabletas.